Seminar / Training eLabFTW in regulierten Umgebungen – Compliance und Qualitätsmanagement
Inhaltsverzeichnis
- Abstract
- Seminarprofil
- Lernziele
- Inhalte im Detail
- Abgrenzung und Begründung der Seminardauer
Abstract
Das Seminar fokussiert auf die Nutzung von eLabFTW in regulierten und qualitätskritischen Umgebungen. Behandelt werden Audit-Trails, Berechtigungskonzepte, elektronische Signaturen, Nachvollziehbarkeit und typische Anforderungen aus Normen und Richtlinien. Ziel ist es, eLabFTW so zu konfigurieren und anzuwenden, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen angemessen unterstützt werden.
Seminarprofil
- Zielgruppe: Qualitätsmanagement, QA, Compliance, Laborleitungen
- Voraussetzungen: Grundlagenkenntnisse in eLabFTW, Basiswissen zu QM-Systemen
Lernziele
Nach dem Seminar können Teilnehmende:
- relevante Compliance-Anforderungen im Kontext digitaler Labordaten identifizieren
- eLabFTW-Einstellungen zur Nachvollziehbarkeit nutzen
- Berechtigungen und Rollen unter Compliance-Aspekten strukturieren
- Audit-Trails auswerten und dokumentieren
- eLabFTW in QM- und Dokumentationsprozesse einbinden
Inhalte im Detail
- Compliance-Anforderungen an elektronische Labordaten
- Nachvollziehbarkeit, Integrität, Verfügbarkeit
- Rollenverteilung und Verantwortlichkeiten
- Audit-Trails und Protokollierung
- Änderungsverfolgung und Historien
- Auswertung von Audit-Daten
- Rollen- und Rechtekonzepte
- Abbildung von Verantwortungsstrukturen
- Trennung von Funktionen (z. B. Erfassung, Prüfung, Freigabe)
- Elektronische Signaturen und Freigaben
- Freigabe-Workflows für kritische Experimente und Dokumente
- Einbindung in Qualitätsmanagement-Systeme
- Verwendung von Vorlagen für SOP-nahe Prozesse
- Verknüpfung von QM-Dokumenten mit Experimenten
- Dokumentation für Audits und Inspektionen
- Vorbereitung von Auswertungen und Nachweisen auf Basis von eLabFTW-Daten
Abgrenzung und Begründung der Seminardauer
Ein Tag ist angemessen, um die wichtigsten Compliance-relevanten Funktionen und Einstellungen von eLabFTW darzustellen und anhand von Beispielen zu diskutieren. Tiefe Rechtsberatung oder Normeninterpretation ist nicht Gegenstand des Seminars.
Fachbereichsleiter / Leiter der Trainer / Ihre Ansprechpartner
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Lucas Beich
Telefon: + 49 (221) 74740055
E-Mail: lucas.beich@seminar-experts.de -
Paul Goldschmidt
Telefon: + 49 (221) 74740055
E-Mail: paul.goldschmidt@seminar-experts.de
Seminardetails
| Dauer: | 1 Tag ca. 6 h/Tag, Beginn 1. Tag: 10:00 Uhr, weitere Tage 09:00 Uhr |
| Preis: |
Öffentlich oder Live Stream: € 599 zzgl. MwSt. Inhaus: € 1.700 zzgl. MwSt. |
| Teilnehmeranzahl: | min. 2 - max. 8 |
| Teilnehmer: | Qualitätsmanagement, QA, Compliance, Laborleitungen |
| Vorausetzungen: | Grundlagenkenntnisse in eLabFTW, Basiswissen zu QM-Systemen |
| Standorte: | Stream Live, Inhaus/Firmenseminar, Berlin, Bremen, Darmstadt, Dresden, Erfurt, Essen, Flensburg, Frankfurt, Freiburg, Friedrichshafen, Hamburg, Hamm, Hannover, Jena, Kassel, Köln, Konstanz, Leipzig, Luxemburg, Magdeburg, Mainz, München, Münster, Nürnberg, Paderborn, Potsdam, Regensburg, Rostock, Stuttgart, Trier, Ulm, Wuppertal, Würzburg |
| Methoden: | Vortrag, Demonstrationen, praktische Übungen am System |
| Seminararten: | Öffentlich, Webinar, Inhaus, Workshop - Alle Seminare mit Trainer vor Ort, Webinar nur wenn ausdrücklich gewünscht |
| Durchführungsgarantie: | ja, ab 2 Teilnehmern |
| Sprache: | Deutsch - bei Firmenseminaren ist auch Englisch möglich |
| Seminarunterlage: | Dokumentation auf Datenträger oder als Download |
| Teilnahmezertifikat: | ja, selbstverständlich |
| Verpflegung: | Kalt- / Warmgetränke, Mittagessen (wahlweise vegetarisch) |
| Support: | 3 Anrufe im Seminarpreis enthalten |
| Barrierefreier Zugang: | an den meisten Standorten verfügbar |
| Weitere Informationen unter + 49 (221) 74740055 |
Seminartermine
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